Одним из путей решения стоящих перед предприятиями фармацевтической отрасли задач является переход на стандарты GxP. Система качества лекарственных средств GxP (контроль. В пресс-центре «ТАСС» прошла пресс-коференция, посвященная подведению итогов отраслевого международного конкурса «GxP-Профи 2023». В пресс-центре «ТАСС» прошла пресс-коференция, посвященная подведению итогов отраслевого международного конкурса «GxP-Профи 2023». Панельная сессия 15:30 – 16:50. Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Торжественная церемония награждения победителей и финалистов конкурса «GxP-Профи 2023» состоялась 8 декабря в рамках празднования 50-летия «ГИЛС и НП».
GxP сопровождение и консалтинг
Это будет первая масштабная отраслевая встреча профильного студенчества с представителями регуляторов и топ-менеджментом крупных фармацевтических компаний. У студентов будет уникальная возможность задать вопросы известным экспертам — лидерам отрасли и получить компетентные ответы из первых уст. Также в рамках программы фестиваля советник по науке «Нацимбио» Игорь Никитин расскажет студентам профильных ВУЗов России и ЕАЭС о различных аспектах работы компании, включая разработку, производство и логистику иммунобиологических лекарственных препаратов.
Performance Performance Performance cookies are used to understand and analyze the key performance indexes of the website which helps in delivering a better user experience for the visitors. Analytics Analytics Analytical cookies are used to understand how visitors interact with the website. These cookies help provide information on metrics the number of visitors, bounce rate, traffic source, etc. Advertisement Advertisement Advertisement cookies are used to provide visitors with relevant ads and marketing campaigns.
С одной стороны, эти факторы повлекли дополнительные экономические и временные затраты, но с другой — позволили расширить горизонты и посмотреть не только в сторону новых зарубежных партнеров из других стран, которых немало, но и в сторону внутренней кооперации. Сейчас мы все вместе перестраиваемся, чтобы стать еще сильнее». Основная цель на ближайшее будущее — наращивание собственного производства лекарственных препаратов и сырья для их изготовления, например, в части малотоннажной химии. По словам Галкина, на ближайшие два года дополнительно предусмотрено более 5 млрд руб. При этом с точки зрения стимулирования инноваций он подчеркнул особую важность конкурса «GxP-Профи 2022». При этом фармацевтика является очень зарегулированной отраслью, потому что безопасность — это очень важный вопрос на всех этапах, начиная от разработки до производства. Ни одно современное фармпредприятие не может существовать без соблюдения правил и стандартов надлежащей производственной практики. Добиться успеха можно за счет постоянного совершенствования, при котором производство стремится к модернизации и улучшению. От того, насколько качественными и эффективными будут препараты, зависит жизнь и здоровье наших граждан». По его словам, конкурс «GxP-Профи» дает возможность фармацевтическим компаниям продемонстрировать свои достижения, заявить о своих инновационных разработках в области улучшения качества продукции. Этот тезис поддержала и заместитель директора департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии, член экспертной комиссии конкурса Чинара Мамбеталиева. Она отметила, что ЕЭК активно поддержала конкурс, который способствует продвижению на всем пространстве ЕАЭС единых высоких стандартов фармпроизводства на основе опыта лучших производителей. Реализация профессиональных компетенций и лучших инновационных решений в отраслевом масштабе содействует росту потенциала фармотрасли, качественным преобразованиям экономик государств — членов союза и расширению интеграции общего рынка лекарственных средств. Проведение подобных конкурсов способствует выявлению лидеров инноваций в области качества и формированию доверия между производителями ЕАЭС». От лица ЕЭК Мамбеталиева выразила надежду, что полученный на конкурсе опыт будет востребован, полномасштабно оценен отраслью и реализован на практике. Исполнительный директор Евразийской академии надлежащих практик, доктор фармацевтических наук, профессор Ирина Спичак перечислила четыре важные задачи, которые помогает решать конкурс «GxP-Профи». Во-первых, это содействие инновационному развитию отрасли в сфере обеспечения качества процессов, операций, продукции фармпредприятий. Во-вторых, впервые конкурс дал возможность транслировать передовой опыт.
Попова, участник ежегодных телевизионных проектов «Песня года», лауреат российских и международных фестивалей и конкурсов, исполнит песни «Прекрасное далёко» и «Когда мои друзья со мной». OperaPrima, вокальное шоу солисток оперных театров, исполнит хор из оперы «Князь Игорь» — «Улетай на крыльях ветра» — и песни из кинофильмов. Александр Свиридочкин-отец — крупный производитель медицинского оборудования, певец, лауреат международных конкурсов. Александр Свиридочкин-сын — дипломант и лауреат Международного фестиваля юных вокалистов имени Ф. Федор Рытиков — участник шоу «Голос», «Большая перемена», чемпион мира по караоке, дипломант и лауреат российского и международных конкурсов, солист Мужского камерного хора Заиконоспасского монастыря «Благозвонница» и Центрального военного оркестра Минобороны России. Олег Крикун — тенор, участник шоу «Минута славы», «Песни», лауреат ряда международных конкурсов. Соня Пугачева. Алена Ламина.
GXP News and Press Great Plains Energy Incorporated
Одним из путей решения стоящих перед предприятиями фармацевтической отрасли задач является переход на стандарты GxP. Система качества лекарственных средств GxP (контроль. Компания «Биннофарм Групп» (входит в АФК «Система») стала победителем международного конкурса в фармацевтической отрасли "GxP-Профи 2023". What is GxP? GxP is an acronym relating to a wide-ranging collection of good manufacturing practice responsibilities (GMP/GxP), PQS/QRM. О том, как изменился рынок маркировки, и как к этому подготовились в OriginalGroup наши специалисты рассказали специально для GxP News https.
GXP News and Press Great Plains Energy Incorporated
Эмоции зашкаливают: нам очень понравилось участвовать в фестивале, было безумно интересно. Мы рады, что прошли в финал и смогли представить наш университет и нашу страну. Организаторы встретели нас тепло и радушно, всё было организовано на высшем уровне, особенно мастер-классы и семинары. Мы благодарны за такую возможность окунуться в эту атмосферу и выйти в финал.
Стать лауреатами "GxP-Фест 2023" для нас - это большая победа!
Российская фармацевтическая компания "Биннофарм групп" входит в АФК "Система" стала победителем международного конкурса в фармотрасли "GxP-Профи 2023", второе место заняла проектная группа компании "Герофарм", третье - команда ГК "Р-Фарм". Победителей конкурса объявила исполнительный директор Евразийской академии надлежащих практик Ирина Спичак в ходе пресс-конференции в ТАСС. Международный отраслевой конкурс "GxP-Профи 2023" проводился с июля по ноябрь 2023 года Евразийской академией надлежащих практик совместно с Минпромторгом России при поддержке Евразийской экономической комиссии. Его задачи - выявление среди фармпроизводителей ЕАЭС лидеров инноваций в области качества, трансляция лучших инновационных решений в отраслевом масштабе, а также повышение престижа производителей, развитие конкурентных преимуществ на мировых рынках. Спичак рассказала, что фармацевтические компании подавали на конкурс инновационные проекты, включающие идеи по улучшению качества выпускаемой продукции.
В 2001 году был вице-президентом РА «Росмедпром», где первым поднял вопрос по препаратам низкого ценового сегмента и разработал рекомендации для фармпроизводителей по оптимизации состава продуктового портфеля. С 2002 года руководил коммерческим отделом московского представительства немецкой фирмы «Хемофарм». В 2005 году был генеральным директором ЗАО «Скопинский фармацевтический завод». В 2007 году занимал должность директора по связям с государственными учреждениями и общественными организациями в некоммерческой организации «Союз профессиональных фармацевтических организаций». В 2012-2013 годах был первым заместителем генерального директора ООО «Нанолек».
Первый этап тестирования, на котором проверяется установка системы на необходимое окружение тестовое, валидационное или продуктивное. OQ — Operation Qualification — Квалификация функционирования. На этом этапе проверяются функциональные требования к системе, по одному функциональному требованию на один тест. PQ — Performance Qualification — Квалификация эксплуатации. После того как все стадии валидационного тестирования завершены, инструкции и процедуры написаны и согласованы, можно документально оформить снижение уровня рисков, который был установлен изначально на этапе анализа рисков, и отчитаться о том, что валидация завершена. Для чего это делается? Тут я позволю себе воспользоваться нейросетевой поддержкой и процитирую ответ от ChatGPT: Валидация систем в GxP-контуре Good Practice, включает Good Manufacturing Practice, Good Clinical Practice, Good Laboratory Practice и другие имеет ряд причин, связанных с обеспечением надежности, контроля и соответствия стандартам качества и безопасности. Основные причины проведения валидации систем в GxP-контуре: 1. Обеспечение качества и безопасности продукции. Валидация гарантирует, что система способна выполнять свои функции предсказуемо и согласно установленным требованиям, что обеспечивает и контролирует качество и безопасность продукции на всех этапах жизненного цикла разработка, изготовление, контроль. Соответствие регулирующим требованиям. Валидация систем является обязательным требованием для соответствия регуляторным стандартам. Это позволяет доказать контролирующим органам, что компания отвечает всем законодательным требованиям, а также обеспечивает целостность и надежность данных. Снижение риска и потерь. Валидация позволяет выявить и устранить потенциальные технические, процессуальные и системные проблемы еще до их возникновения, что минимизирует возможные риски и предотвращает потери.
News | Great Plains Energy Incorporated (NYSE:GXP)
- Надлежащие фармацевтические практики (Good Practice, GxP)
- CPhI Worldwide
- Experience Cognidox
- Первый Международный GxP конгресс - ФармМедПром
Итоги GXP ПРОФИ 2023
- DSM Group и GxP News подвели итоги 1 квартала 2022 года по фармотрасли
- Guide to GxP compliance: processes, challenges and tools
- What is GxP compliance?
- Guide to GxP compliance: processes, challenges and tools
- Industry support of overdose prevention
- Новости фармацевтической отрасли | GxP News
Информация о нашем партнере - GxP news
True to our name, GHP News focuses on all matters to do with health and pharma. Whether start-up or global conglomerate, we filter through the noise to cherry pick the news and features you want to read. Российская фармацевтическая компания "Биннофарм групп" (входит в АФК «Система») стала победителем международного конкурса в фармотрасли «GxP-Профи 2023». Аналитическое бюро GxP News совместно с компанией «Медиалогия» и профессиональным сообществом «Врачи РФ» составило п — Новости и публикации — gxp news releases related gxp news releases and gxp press releases from the OTCMKTS NASDAQ and NYSE markets.
GXP News and Press Great Plains Energy Incorporated
На первом компании подавали обезличенное резюме, и экспертная комиссия конкурса оценивала проекты по этим критериям. В финал вышли 11 из 24 конкурсантов, они представили в очном формате свои проекты перед экспертной комиссией. В этом году в нее вошли 11 экспертов - представители Минпромторга России, ведущие международные и российские эксперты фармацевтической отрасли. О проектах победителей Проектная команда группы компании "Р-Фарм" заняла третье место с проектом "Интеграция токсикологической оценки лекарственных средств с фармацевтической системой качества", "Герофарм" заняла второе место с проектом "Цифровизация процессов валидации", "Биннофарм групп" победила с проектом "Разработка и применение программно-аппаратного комплекса на базе искусственного интеллекта для обнаружения дефектов прозрачности стеклянной первичной упаковки перед стадией наполнения в ходе внутрипроизводственного контроля при производстве прозрачных и непрозрачных лекарственных средств". Генеральный директор "Биннофарм групп" Рустем Муратов рассказал ТАСС, что компания внедрила контроль качества препаратов на технологической линии, тогда как обычно он происходит на финальной стадии производства.
Старший юрист AB Dentons Татьяна Ларина выступила в сессии «Механизмы повышения доступности инновационных лекарственных препаратов: от производителя к пациенту», а юрист Ксения Смирнова — в сессии «Базис и надстройка для внедрения передовых решений в здравоохранение». На конгрессе также были рассмотрены такие важные темы, как эффективная финансовая модель в здравоохранении и методы ее регулирования; предварительные итоги реализации национального проекта «Здравоохранение»; возможности коллаборации бизнеса, государства и научных институтов; системная благотворительность — как организации и фонды могут помочь больницам и врачам; этика бизнеса и устойчивое развитие как ключевые условия корпоративной политики фармкомпаний.
Следующим этапом является разработка дорожной карты предлагаемых изменений законодательства на 2022 год с учетом обсужденных на мероприятии вопросов.
Мероприятие прошло в смешанном онлайн и оффлайн формате, в нем приняли участие более 4000 человек. На конгрессе выступили более 70 спикеров — представители Администрации Президента РФ, Минздрава России, Минпромторга России, ФАС России, медицинских и исследовательских центров и ассоциаций, банков, крупнейших фармацевтических, медицинских и биотехнологических компаний. Сергей Клименко, партнер и руководитель практики фармацевтики, медицины и биотехнологий AB Dentons, выступил в сессии «Национальное строительство: Эффективные механизмы государственной поддержки для создания локальных производств», а также вместе с Владимиром Килинкаровым, советником и руководителем практики ГЧП и инфраструктуры Dentons, стал модератором сессии «Государственно-частное партнерство в здравоохранении: новые возможности».
The most central aspects of GxP are Good Documentation Practices GDP , which are expected to be ALCOA : Attributable: documents are attributable to an individual Legible: they are readable Contemporaneously Recorded: not dated in the past or the future, but when the documented task is completed Original or a True Copy Accurate: accurately reflecting the activity documented and Permanent, The products that are the subject of the GxP are expected to be Traceability: the ability to reconstruct the development history of a drug or medical device.
Accountability: the ability to resolve who has contributed what to the development and when. GxPs require that a Quality System be established, implemented, documented, and maintained.
НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ ДЛЯ КОМПАНИЙ С GXP NEWS
Москва, декабрь 2021 года – 15 декабря в Цифровом деловом пространстве в Москве GxP News и Dentons провели конгресс «Право. Издание GxP News опубликовало рейтинг российских аптечных сетей по упоминаемости в СМИ за 2020 год. Издание GxP News опубликовало рейтинг российских аптечных сетей по упоминаемости в СМИ за 2020 год.
GxP News и Dentons провели конгресс «Право на здоровье»
| Главные новости фармотрасли в ноябре 2023 года | Что обозначает GxP? GxP — это сокращение для обобщающего термина надлежащей практики, который относится к ряду законов, положений и рекомендаций, регулирующих разные сферы. |
| GxP News на Волгоградском проспекте в Москве - адрес, телефон, отзывы | Read this article if you want to learn Why is GXP important? GxP compliance in the pharmaceutical industry Click here. |
GxP сопровождение и консалтинг
Но для того, чтобы внедрение новых лекарств было возможным, необходимо пройти регистрационную процедуру. Форум специалистов по регистрации ЛС - это место, где эксперты в этой области могут поделиться своими знаниями и опытом, а также обсудить актуальные вопросы и проблемы, связанные с регистрацией лекарственных средств. Почему вам стоит посетить наше мероприятие? Форум специалистов по регистрации ЛС является одним из наиболее важных событий в фармацевтической индустрии, так как он позволяет собрать вместе экспертов из разных стран и предоставить возможность общения и обмена опытом. Кроме того, это место, где можно узнать о последних изменениях в требованиях к регистрации лекарственных средств и о новых методах и подходах к этому процессу. Важно также отметить, что форум способствует развитию международного сотрудничества в этой области и создает условия для обмена знаниями и опытом между участниками.
В работе экспертной комиссии, проводящей оценку конкурсных работ, примет участие заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Чинара Мамбеталиева. Информация по конкурсу может быть получена по адресу электронной почты: rgls eecommission. Понравилась новость?
GxP compliance means meeting GxP demands in a consistent and continuous way that satisfies regulatory inspections. In GxP compliance, context is everything! Failure to instil GxP compliance puts your operation at risk of fines, recalls, reputational damage and shutdowns. Importance of GxP compliance in life science industries Why is GxP compliance so important for regulated life science companies? Product quality and patient safety are of paramount importance in an industry where drug faults and defects can cause serious injury or death.
These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Наш партнер – компания «Биннофарм Групп» победила в международном конкурсе «GxP-Профи 2023»
информационно-аналитическая газета для фармацевтов. Все о фармацевтическом рынке. Новости фармации, фармацевтика, фармация. Новости GxP. Слушать. 35•Подписаться. Отраслевые стандарты серии GxP (GLP/GCP/GMP). GxP (Good Practice, Надлежащая практика) — признанная во всем мире система обеспечения качества лекарственных средств.