AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабетаAstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин». ИНФАРМ и «АКРИХИН» объединили усилия в рамках инициативы по раздельному сбору и утилизации использованной блистерной упаковки от лекарственных препаратов. Однако, «Акрихин» начал выпуск препарата «Фордиглиф», стоимость которого на 26% ниже оригинала, что позволяет значительно экономить государственные средства и увеличивать. → Новости → Финансовые новости → 23 апреля 2024 г. → Спрос на противовирусные препараты в РФ в январ.
Отменена регистрация и исключены из госреестра 6 препаратов производства «Акрихин»
В предыдущие годы в оборот поступало больше серий. О проблемах с доступом таблеток пролонгированного противоэпилептического лекарства карбамазепина на странице «ФВ» в Facebook сообщили пациенты, принимающие препарат. Эту же информацию подтвердил один из крупнейших производителей лекарства — Teva. Согласно ГРЛС, есть несколько производителей обычных таблеток карбамазепина и всего четыре компании выпускают пролонгированную форму препарата. По данным Росздравнадзора, в 2021 году в гражданский оборот введено 117 серий пролонгированных таблеток, в 2020 году была 161 серия, в 2019-м — 199, в 2018-м — 180.
Подготовительный этап уже завершен, сейчас проходит трансфер технологий вторичной упаковки и выпускающего контроля качества для последующего производства фиксированной комбинации препарата. По словам представителей компании, применение производственных мощностей российского фармпроизводителя поможет увеличить доступность инновационных препаратов для терапии вирусного гепатита С и ВИЧ. Этот материал подготовила для вас редакция фонда.
Тематические вебинары У двух препаратов компании «Акрихин» изменились размеры упаковки Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила об изменении линейных размеров вторичной упаковки препаратов « А цикловир-Акрихин » и « Диклофенак ретард-Акрихин ». Соответствующие официальные письма опубликованы на сайте регулятора.
Каждая из фармацевтических компаний приводит свои доводы, пишет GxP News. Компания «Акрихин» вывела в гражданский оборот дженерик Фордиглиф дапаглифлозин , при этом оригинальный препарат Форсига от AstraZeneca имеет действующий патент на него до 15 мая 2028 года. В зарубежной компании намерены защищать права на свой продукт, но и «Акрихин» уверен, что действует в правовом поле. Жалобы пока не рассмотрены, недавно Верховный суд РФ принял решение о продлении срока рассмотрения жалоб», — заявили в иностранной компании.
ПОДПИСАТЬСЯ НА РАССЫЛКУ
- Ассоциация аптечных учреждений
- Российский фармзавод "Акрихин" продан польской Polpharma
- AstraZeneca пожаловалась в СК России из-за лекарства для диабетиков
- MapMakers - AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета от 18.04.2024
- ПОДПИСАТЬСЯ НА РАССЫЛКУ
Не все дешевые лекарства одинаково бесполезны
Лоратадин Акрихин таблетки 10мг №30. "Акрихин" представляет собой лекарственный препарат, который отличается, главным образом, противопаразитным действием. Ежегодно «Акрихин» выпускает более 60 миллионов упаковок лекарственных средств. Однако, «Акрихин» начал выпуск препарата «Фордиглиф», стоимость которого на 26% ниже оригинала, что позволяет значительно экономить государственные средства и увеличивать. Подразделение AstraZeneca в России обратилось в управление Следственного комитета по Московской области из-за производителя лекарства «Фордиглиф». Российская компания «Акрихин» вывела в гражданский оборот препарат «Фордиглиф» (дапаглифлозин), который является дженериком «Форсиги» от.
«Акрихин» получил право на продажу препарата «Вентер»
За период 2002-2010 гг. Для эффективного лечения сахарного диабета 2 типа необходимы лекарственные средства, комплексно влияющие на все аспекты управления сахарным диабетом. Отличительной особенностью молекулы репаглинида является то, что она способствует быстрому выбросу инсулина на прием пищи, что приводит к более физиологичному усвоению углеводов, поступивших в организм. Препарат сравнивают с «инсулином короткого действия»: в течение короткого времени он стимулирует выработку инсулина, необходимого для снижения уровня глюкозы, поступившей в организм с пищей.
Ранее сообщалось о дефиците препарата для диабетиков «Фиасп». Однако в Минпромторге РФ опровергли эти слухи. Сохрани номер URA.
RU - сообщи новость первым!
Препарат «Форсига» назначают пациентам с диабетом второго типа и, по данным аналитической компании DSM Group, в прошлом году в России продали около 5,5 млн упаковок и за последние 2 года продажи этого препарата резко выросли. Как отмечает РБК, изначально срок действия патента истекал в 2023 году, но «АстраЗенека Фармасьютикалз» смогла его продлить. В компании «Акрихин» считают, что ничего не нарушали и ссылаются на решение Суда по интеллектуальным правам, который решил, что патент был продлен незаконно.
Другое лекарство от диабета, лираглутид, на Западе стали использовать для снижения веса. Врач-эндокринолог Алексей Калинчев заявил «360» о низкой эффективности этого препарата при ожирении.
AstraZeneca пожаловалась в Следственный комитет на производителя лекарств «Акрихин».
Если при применении лекарственных препаратов компании АО «АКРИХИН» у Вас развивается нежелательная реакция, обязательно сообщите об этом, заполнив форму на сайте компании. Лоратадин Акрихин таблетки 10мг №30. “Акрихин” входит в пятерку крупнейших российских производителей лекарств. Российское подразделение фармкомпании пожаловалось на "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", который ввел в гражданский оборот в РФ лекарство от диабета.
Не все дешевые лекарства одинаково бесполезны
Что говорят в «Акрихине» При выводе аналога «Форсиги» в оборот «Акрихин» руководствовался именно постановлением президиума Суда по интеллектуальным правам, согласно которому патент на оригинальный препарат был выдан в нарушение законодательства, заявили РБК в компании. В «Акрихине» считают, что решение суда полностью основано на нормах действующего законодательства, и не видят оснований, по которым оно может быть пересмотрено. Сейчас, по данным картотеки арбитражных дел», AstraZeneca пытается оспорить его в Верховном суде. В «Акрихине» подчеркивают, что в рамках исследований «Фордиглиф» продемонстрировал биоэквивалентность подобие оригинальному лекарству «Форсига». Это, в свою очередь, позволило зарегистрировать «Фордиглиф» в России. Согласно госреестру лекарственных средств, соответствующее удостоверение Минздрава 14 августа 2023 года получила польская Polpharma, которая входит в шведскую группу SwissPharma. Производство «Фордиглифа» осуществляется в Польше, и «Акрихин» выступает его дистрибутором. Вывод дженерика дапаглифлозина позволит обеспечить широкий круг пациентов с сахарным диабетом и сердечной недостаточностью более доступным лечением, указывают в «Акрихине».
Кроме того, наличие в обращении первого дженерика дапаглифлозина создаст условия для формирования стабильного и конкурентного рынка, резюмируют в «Акрихине. Она предполагает, что смысл обращения российской «дочки» AstraZeneca в СК продиктован стремлением предпринять оперативные меры в отношении действий конкурента. ФАС, как правило, рассматривает заявление в течение месяца, суд — в течение шести месяцев, а СК должен принять решение по поступившему сообщению не позднее трех суток, в крайних случаях — десяти, поясняет Барабаш.
Какие риски могут возникнуть вследствие ее использования и каким образом отрасль может их нивелировать? Терентьев: Спорные моменты до сих пор остаются, они связаны с криптокодами: длина криптохвоста, передача их зарубежным бизнес-партнерам, сроки хранения и стоимость их выпуска. Защита от подделок на российском фармацевтическом рынке необходима, но в части технической реализации дьявол кроется в деталях. Форматы упаковок различны, поэтому есть сложность с тем, как уместить 88 символов криптокода.
Кроме того, считать сканером DataMatrix закодированные символы не так просто: высок процент отбраковки маркированных пачек. Другая проблема — срок хранения криптокодов. Мы слышали, что он определен как 180 дней с даты получения. Но официальных документов я пока не видел. Стоимость криптокодов для фармпроизводителей также остается под вопросом. Пока не установлен порядок действий, когда срок годности криптокода истек, и существует сложность в понимании, как быть с оплатой и списанием стоимости криптокодов в ситуации, когда он получен или оплачен, а срок его годности истек. Это особенно важно для жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые цены регулируются государством.
Подобные вопросы мы сначала собираем и обсуждаем с проектной командой и на Архитектурном совете проекта, а также плотно работаем с оператором МДЛП — Центром развития перспективных технологий ЦРПТ. Например, ПО для уровня предприятия L4 мы выбирали, исходя из наличия всего необходимого функционала. Внедрение маркировки — проект очень непростой и технически, и организационно.
Но это же ведь январь к январю, сложно мерить, потому что иногда сезон вирусный в январе, иногда в феврале, иногда в ноябре, поэтому база такая, плавающая", - отметил Четвериков, говоря о спросе на противовирусные препараты. Компания производит такие известные препараты как "АкваДетрим", "Акридерм", "Ацикловир" и другие.
В сложившихся условиях пандемии она разработала и запустила реализацию социальной программы, нацеленной на оказание безвозмездной помощи медицинским учреждениям по обеспечению потребности в лекарственных препаратах. Эти препараты могут применяться при лечении коронавирусной инфекции, а также сопутствующих заболеваний в области кардиологии, эндокринологии, инфекционных заболеваний, педиатрии, общей терапии.
Лекарственные препараты переданы в отделы реанимаций, стационары и подстанции скорой помощи.
На «Акрихине» начался выпуск лекарственного препарата собственной разработки
Компания «Акрихин» сообщает о решении отказаться от выпуска для российского рынка препарата «Тромбопол» (МНН: ацетилсалициловая кислота) таблетки кишечнорастворимые. Препарат кортизон в РФ выпускал единственный производитель компания АО "АКРИХИН". АО «АКРИХИН» – одна из ведущих российских фармацевтических компаний, выпускающая эффективные, доступные по цене и высококачественные лекарственные средства наиболее. АКРИХИН совместно с учеными-фармакологами разрабатывает инновационный препарат для лечения сахарного диабета. 100 000 000 упаковок лекарственных препаратов с начала года – такой новый рекорд установил завод «АКРИХИН» 10 декабря.
MSD и «Акрихин» локализовали производство лекарств для лечения ВИЧ и гепатита
| Кто прав: AstraZeneca возражает против выведенного на рынок «Акрихином» дженерика | «Акрихин» не вводил в оборот пролонгированные таблетки с 2016 года. |
| Акрихин, спонсор Конгресса 2024 | Причиной жалобы является решение "Акрихина" вывести в оборот десять серий препарата "Фордиглиф" с международным непатентованным наименованием (МНН) дапаглифлозин. |
| AstraZeneca подала жалобу в СКР из-за лекарства от диабета "Фордиглиф" | Отмечается, что «Акрихин» в 2023 году смогла продать лекарство без патента на сумму более, чем в 15 миллиардов рублей. |
| AstraZeneca пожаловалась в Следком на «Акрихин» | Российское подразделение фармкомпании пожаловалось на "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", который ввел в гражданский оборот в РФ лекарство от диабета. |
| AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства против диабета | Лоратадин Акрихин таблетки 10мг №30. |
«АКРИХИН» вводит в гражданский оборот препарат Фордиглиф
Для его промышленного производства под Москвой в 1935-1936 гг. Единственным недостатком препарата было то, что он, будучи красителем, окрашивал кожу в жёлтый цвет. Правда, после прекращения лечения желтизна исчезала.
И следующий участник оборота не сможет произвести никаких действий с товаром до того, как сообщения будут приняты МДЛП от предыдущего. Мы также продолжим работать и с немаркированными товарами не только сейчас, в «переходный» период, но и после. По-прежнему остаются товары, которые пока не подлежат маркировке, как, например, БАДы. На мой взгляд, это заслуга всестороннего подхода к его реализации: мы привлекли несколько подрядчиков, применили разные компоненты внедряемого ландшафта и задействовали собственную проектную команду. Например, с помощью компании IBS нам удалось сформировать открытое информационное пространство и снизить ряд проектных рисков. В ходе выполнения проекта появилась общая законодательная определенность с криптокодами, поэтому сроки выполнения проекта были продлены до ноября 2019 года, а объем проекта увеличен. Многие наши бизнес-процессы пришлось оптимизировать в ходе пилота.
Именно эта система обеспечивает выполнение критически важных с точки зрения российского законодательства, функций: генерацию, ротацию и хранение серийных номеров десятки миллионов потребительских упаковок лекарственных препаратов, произведённых на собственном производстве АО «АКРИХИН» в г. Какие подводные камни в этом проекте видите лично вы? Как вы определяете плюсы и минусы этой технологии? Какие риски могут возникнуть вследствие ее использования и каким образом отрасль может их нивелировать? Терентьев: Спорные моменты до сих пор остаются, они связаны с криптокодами: длина криптохвоста, передача их зарубежным бизнес-партнерам, сроки хранения и стоимость их выпуска. Защита от подделок на российском фармацевтическом рынке необходима, но в части технической реализации дьявол кроется в деталях. Форматы упаковок различны, поэтому есть сложность с тем, как уместить 88 символов криптокода.
В Минздраве и Минпромторге тогда пояснили, что «в соответствии с позицией Высшего арбитражного суда Российской Федерации действия с целью подготовки к регистрации и регистрации воспроизведенного лекарственного препарата не являются нарушением патента». Ранее, в июне 2023 года российская компания «ПСК Фарма» добилась отмены евразийского патента Pfizer на лекарство от ревматоидного артрита. В январе 2024 года суд отказал в иске французской компании Sanofi к российскому «Герофарму», заявившей о нарушении своих прав после регистрации российского дженерика РинГЛАР 300» от сахарного диабета. Post Views: 464 согласие с обработкой персональных данных и политикой конфиденциальности Новости.
AstraZeneca обратилась в СК из-за лекарства от диабета 18. Заявление в следственные органы «АстраЗенека Фармасьютикалз», по словам ее представителя, направила 16 апреля. РБК ознакомился с копией заявления и направил запрос в пресс-службу СК. Поводом для обращения стало намерение «Акрихина» вывести в оборот десять серий препарата «Фордиглиф» с международным непатентованным наименованием МНН дапаглифлозин, следует из документа. Этот препарат, согласно данным реестра Росздравнадзора, поступил в оборот 11 апреля, убедился РБК. Оригинальное лекарство под брендом «Форсига», применяемое для терапии пациентов диабетом, принадлежит AstraZeneca, в России он защищен патентом до 2028 года. Использование изобретения другими лицами без согласия патентообладателя незаконно — соответственно, незаконно и введение в оборот препарата «Фордиглиф», так как в AstraZeneca за разрешением никто не обращался. Ответственность за нарушение изобретательских и патентных прав предусмотрена статьей 147 Уголовного кодекса максимальное наказание — до пяти лет лишения свободы , напоминает компания. Компания также направила жалобу по этому же поводу в Федеральную антимонопольную службу РБК подтвердили получение обращения. За какой объем рынка идет спор Препарат «Форсига» назначают пациентам с сахарным диабетом второго типа, в том числе с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или рисками соответствующего заболевания. По данным аналитической компании DSM Group, в 2023 году в России было продано 5,6 млн упаковок этого лекарства на 15,2 млрд руб.
«Акрихин» запускает МНН-портфель
Препарат в виде таблеток будет производиться на АО «Акрихин» из субстанций фирмы KPKA. Зарегистрированная предельная отпускная цена на препарат Фордиглиф на 26% ниже оригинального препарата Форсига, что делает препарат более доступным для российских. Причиной жалобы является решение "Акрихина" вывести в оборот десять серий препарата "Фордиглиф" с международным непатентованным наименованием (МНН) дапаглифлозин.